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    服務內容

    經營一類醫療器械不用辦證,只要有工商登記即可。
    經營二類醫療器械需要市局備案,發備案憑證。
    經營三類醫療器械需要市局許可,發許可證。
    申請辦理許可備案事項時,除應在系統中完成線上申報外,還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后,方可辦理。
    注意:
    1、營業執照如果不是企業,是個體工商戶的話,是不允許辦理醫療器械經營許可證的。(個體)營業執照可以到工商局辦理升級業務。具體步驟是:先到工商局管片的工商所登記、填表,然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業執照升級,升級為企業,然后辦理組織機構代碼證,然后到網上申報。
    2、《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料(電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳):
    1)營業執照和組織機構代碼證復印件
    2)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
    3)組織機構與部門設置說明
    4)經營范圍、經營方式說明
    5)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件
    6)經營設施、設備目錄
    7)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
    8)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
    9)經辦人授權證明
    10)簽字并加蓋公章的申請表掃描版
    3、許可和備案的區別就是許可必須具有第8項:計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,并有計算機管理系統。

    服務特色

    • 專業服務

      華信財稅擁有豐富的經驗和權威專業資格的CPA、中級會計師等專業團隊。

    • 雙重審核

      青島公司變更的相關環節均安排嚴格審核環節,確??燜?、高質量完成變更需求。

    • 標準化流程化業務處理

      青島華信財稅在工作確認環節、交接環節、處理環節、審核環節,各項環節均標準化、嚴格化、精細化!

    • 內部培訓制度

      華信財稅采用嚴格的統一內部培訓制度,確保服務質量整齊劃一??突б竽薌筆被馗春徒餼?!

    • 收費透明

      青島華信財稅的價格體系均透明可見,沒有任何隱形收費。

     

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